União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a eviplera está indicada para o tratamento de adultos infectados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (hiv-1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores de transcriptase reversa não nucleósidos (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv-1 / ml. tal como acontece com outros medicamentos anti-retrovirais, testes de resistência genotípica e / ou dados históricos de resistência devem orientar o uso de eviplera.

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takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedemas, hereditário - terapia cardíaca - firazyr está indicado para tratamento sintomático de ataques agudos de angioedema hereditário (hae) em adultos (com deficiência de inibidor de esterase c1).

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - genvoya é indicado para o tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidores da integrase, emtricitabina ou tenofovir.

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roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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pfizer europe ma eeig  - palbociclib - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - ibrance é indicado para o tratamento de receptor de hormônio (hr) positivo, a human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativo localmente avançado ou metastático de mama o câncer:em combinação com um inibidor da aromatase;em combinação com fulvestrant em mulheres que receberam antes de terapêutica endócrina. na pré - ou perimenopausal mulheres, endócrino, o tratamento deve ser combinado com o hormônio liberador do hormônio luteinizante (lhrh) agonista.

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janssen-cilag international nv - a etravirina - infecções por hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - a intelence, em combinação com um inibidor de protease reforçado e outros medicamentos anti-retrovirais, é indicada para o tratamento da infecção por vírus humano-imunodeficiência-tipo-1 (hiv-1) em pacientes adultos com tratamento anti-retroviral e em tratamento anti-retroviral - pacientes pediátricos experientes de seis anos de idade. esta indicação é baseada na semana 48 análises a partir de dois de fase iii de ensaios altamente pré-tratados pacientes onde intelence foi investigada em combinação com a optimização do fundo de regime (obr), que incluiu darunavir/ritonavir. a indicação em pacientes pediátricos é baseado em 48 semanas de análise de um único braço, a fase ii do julgamento, a anti-retroviral, tratamento e experientes pacientes pediátricos.

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abbvie deutschland gmbh co. kg - o lopinavir, ritonavir - infecções por hiv - antivirals for systemic use, protease inhibitors - o kaletra é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1), com idade superior a 14 dias. a escolha do kaletra para tratar inibidor da protease experientes hiv-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.

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orion corporation - a levodopa, carbidopa, entacapone - doença de parkinson - sistema nervoso - levodopa / carbidopa / entacapone orion é indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença de parkinson e as flutuações do motor de fim de dose não estabilizadas no tratamento com injeção de levodopa / dopa-descarboxilase (ddc).

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mylan pharmaceuticals limited - o lopinavir, ritonavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o lopinavir / ritonavir é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv-1) acima de 2 anos de idade. a escolha do lopinavir/ritonavir para tratar inibidor da protease experientes hiv-1 em pacientes infectados devem ser individuais de resistência vírica e tratamento histórico dos pacientes.

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teva b.v.  - nevirapina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - a nevirapina teva é indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças infectadas com vih 1 de qualquer idade. maior parte da experiência com a nevirapina é em combinação com análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (nrtis). a escolha de uma terapia subsequente após a nevirapina deve ser baseada na experiência clínica e do teste de resistência.